TAMOXIFENO (COMO CITRATO) 20 MG – Comprimidos – Envase por 30
TAMOXIFENO MICROSULES® (TAMOXIFENO (COMO CITRATO) 20 MG – Comprimidos – Envase por 30
Estimado colega Director/a Técnico/a:
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Microsules Argentina S.A. DE S.C.I.I.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- TAMOXIFENO MICROSULES® (TAMOXIFENO (COMO CITRATO) 20 MG – Comprimidos – Envase por 30 – Certificado N° 51208 – lote 099584, vencimiento 10/2021.
El producto es un antiestrógeno no esteroideo utilizado en el tratamiento de cáncer de mama. La medida fue adoptada luego detectarse que el lote no cumple con los ensayos de dureza y simulación de uso.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado
Las devoluciones resultantes de este operativo deberán ser remitidas ,en forma separada de las devoluciones habituales ,a Suizo Argentina S.A-Sector Devoluciones con un rótulo especial con la leyenda “Re call Tamoxifeno Microsules ”.
Dirección Técnica